上证报中国证券网讯（记者田甜）8月11日晚，长春高新发布公告称，其控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，该药品拟用于高催乳素血症的治疗。

　　值得关注的是，截至目前，国内尚无同品种产品上市，本次临床试验申请获批，可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

　　公告显示，卡麦角林片是由金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂，对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性，注册分类为化药3类，拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。

　　高催乳素血症是由于各种原因引起外周血清催乳素水平持续高于正常值的一种临床病理生理状态，由多种生理、药理、病理情况引起。流行病学显示，25-34岁妇女的年发病率为23.9/10万；在继发性闭经及闭经泌乳患者中，高催乳素血症分别占10%-25%及70%-80%。此外，20%-30%的高催乳素血症患者伴有垂体瘤，其中最常见为催乳素腺瘤，该病症以20-50岁女性多见，成人男女患者比例约为1:10。

　　目前，临床上治疗高催乳素血症、垂体催乳素腺瘤（无论微腺瘤或大腺瘤），首选多巴胺受体激动剂治疗。而卡麦角林作为具有高度选择性的多巴胺D2受体激动剂，是溴隐亭的换代药物，相比之下，其抑制催乳素的作用更强大，不良反应相对减少，且作用时间更长。

　　卡麦角林原研产品自1992年起已在全球80多个国家或地区获批上市，是国内外推荐的高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤一线治疗药物。

　　长春高新表示股票配资网(晋)，此次金赛药业卡麦角林片临床试验申请获批，不仅有助于推动该产品的后续临床开发，有望满足国内患者在该治疗领域未被满足的临床需求，公司将积极推进上述研发项目。

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